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2025-05-09 16:56:13  •  公司新闻
重磅!感染性疾病诊疗tNGS专家共识正式发布

2025年4月,由中国医学装备协会检验医学分会牵头,联合中国医学科学院北京协和医院、广东省人民医院、永利yl23411官网·广州达安临床检验中心等41家机构,凝聚54位国内外顶尖专家智慧的《靶向二代测序在感染性疾病诊疗中的规范化应用专家共识2025》(以下简称《tNGS共识》)正式发布!

 

 

这一共识的发布,将推动靶向二代测序(tNGS)技术在感染性疾病诊疗领域的规范化、标准化应用,为临床精准诊断和治疗提供了强有力的技术支撑,具有里程碑式的意义。

 

 

全球感染性疾病挑战加剧

精准诊疗势在必行

 

近年来,新发感染性疾病数量持续攀升,病原体种类日益多元化和复杂化,耐药性问题也愈发严峻,给临床诊疗带来了巨大挑战。尤其在急危重症感染、免疫抑制患者及特殊病原体感染等复杂场景中,早期、快速、准确地识别病原体,成为合理使用抗微生物药物和改善患者预后的关键。传统的病原学检测方法在检测范围、灵敏度和时效性上存在局限,亟需更高效、精准的检测技术。

 

 

靶向二代测序(tNGS)技术凭借其靶向性、高灵敏度、低成本及短检测周期等优势,在临床中受到广泛关注。然而,由于缺乏统一的规范化标准,tNGS在应用场景、样本采集、实验室检测、结果解读等方面存在较大差异,限制了其临床价值的充分发挥。因此,制定一套科学、权威的规范化共识,成为推动tNGS技术合理应用的重要任务。

 

 

多方协作,凝聚智慧

铸就专家共识

 

为推动tNGS技术的规范化应用,2023年4月,广东省人民医院携手永利官网,联合国内外多领域权威专家,正式启动“tNGS临床LDT规范化专家共识”的制定工作。经过多轮深度研讨、临床数据论证及文献循证,最终形成包含29条核心共识的规范性文件。《tNGS共识》不仅基于大样本临床研究,更经过专家组的反复修订与严格审议,每一条共识均确保90%以上的专家一致认可,兼具科学性与实践指导价值。

 

2023年4月首次专家共识研讨会

 

 

《tNGS共识》核心亮点:

规范与创新并重

 

1、明确技术优势与应用场景

《tNGS共识》系统比较了tNGS与宏基因组二代测序(mNGS)的技术特点,指出tNGS具有靶向性强、数据量要求低、检测成本低、灵敏度高等优势,尤其适用于血流感染、呼吸系统感染、中枢神经系统感染、泌尿系统感染及局灶性感染等多种临床场景。同时,《tNGS共识》强调,对于罕见或新发病原体感染,mNGS仍是更优选择。

 

 

2、规范全流程操作与质量控制

《tNGS共识》从样本采集、实验室检测到临床解读,对tNGS技术的全流程进行了详细规范,包括样本前处理、核酸提取、文库构建、测序分析及结果报告等环节。通过制定标准操作流程(SOP)和质量控制体系,确保检测结果的准确性和可比性,为临床决策提供可靠依据。

 

3、强化多学科协作与结果解读

《tNGS共识》特别指出,tNGS检测结果的解读需结合患者临床表现、免疫状态、传统微生物检测结果等多维度信息,由临床、检验、微生物等多学科团队共同参与,避免误判。同时,针对耐药基因检测,明确了需重点关注的基因类型及其临床意义

 

 

4、推动技术创新与标准化发展

《tNGS共识》还探讨了tNGS技术的局限性与未来发展方向,包括检测范围的标准化、低载量病原体的检测优化及污染防控等,为技术的进一步改进和临床应用提供了重要参考。

 

 

展望未来:

助力精准医疗,守护大众健康

 

《tNGS共识》的发布,不仅为tNGS技术的规范化应用提供了专业指导,也为感染性疾病的精准诊疗带来了新思路。

 

回溯发展历程,早在2022年,广东省人民医院便前瞻性地联合永利官网创立“医检联合创新平台”,率先在感染性疾病精准诊断领域展开探索,重点推进专科定制化病原体靶向测序(tNGS)这一LDT项目的研发与临床应用。

 

依托该平台,双方以临床需求为导向,先后发布呼吸道感染、中枢神经感染及侵袭性真菌感染等系列新panel产品,历经临床验证、院内试点、全国推广三大关键阶段,成功构建国内首个LDT标准化孵育模式,并逐步构建“1+N”医检协同网络,为《tNGS共识》的制定奠定了坚实基础。

 

 

未来,永利官网将持续关注tNGS技术的发展动态,结合临床需求,协同多方力量,推动《tNGS共识》内容的更新与完善,为感染性疾病诊疗水平的提升持续提供专业支持。

 

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